AB Science SA : Avancées majeures dans son programme de développement clinique
AB Science SA : Mise à jour sur le programme de développement clinique
Publié le 17 avril 2026 à 07h01 — AB Science a récemment annoncé une avancée significative dans son programme de développement clinique, en mettant l'accent sur la phase 3 de l'essai du masitinib (AB1010) dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et la phase 1 de l'AB8939 dans la leucémie.
Partenariat stratégique pour le financement des essais cliniques
La société a reçu une offre ferme de souscription d'une police d'assurance de financement d'essais cliniques de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902, pour son essai clinique de phase III AB23005. Cette police, qui prendra effet lors de l'inclusion du premier patient, offre une couverture jusqu'à 39.000.000 EUR pour couvrir l'ensemble des coûts financiers en cas d'échec clinique, sans franchise.
Ce placement a été orchestré par Acrisure Re UK, un courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands. La police d'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui rembourse à AB Science les coûts engagés pour la conduite d'un essai clinique, si cet essai ne répond pas aux critères de succès prédéfinis.
Réduction des risques pour AB Science
Les essais de phase III, qui sont des études pivots à grande échelle nécessaires avant l'autorisation réglementaire, peuvent engendrer des coûts élevés et échouer pour des raisons indépendantes de la volonté du promoteur. L'assurance CTFI permet à AB Science de transférer une partie importante de ces risques financiers à MCI en échange d'une prime unique.
Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : "AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA."
Confiance dans l'innovation pharmaceutique
James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : "Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, laissant ainsi un plus grand contrôle entre les mains de l'innovateur. AB Science dispose d'un actif véritablement prometteur, susceptible de ralentir de manière significative la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA."
Scénarios d'issue de l'essai clinique
Deux scénarios peuvent se présenter : soit l'étude est un succès et la valeur générée sera importante, soit l'étude échoue, permettant à AB Science de récupérer l'intégralité du coût de l'étude de phase 3 (hors prime). Cela représente une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour la société.
La police d'assurance couvre tous les coûts éligibles relatifs à la conception, à la mise en œuvre et à la conduite de l'essai AB23005, y compris les frais des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament, et les frais liés aux sites cliniques.
Suspension temporaire des essais cliniques
Il est important de noter qu'AB Science a volontairement suspendu le recrutement de nouveaux patients en Europe pendant qu'elle négociait avec l'assureur et maintenait des échanges avec les autorités sanitaires européennes. Ces dernières ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et sa capacité à mener des études cliniques en Europe.
AB Science a fourni des réponses détaillées aux agences et réévalue actuellement ses priorités stratégiques. Malgré cette suspension, le stade actuel de son pipeline clinique ne devrait pas avoir d'impact significatif sur ses opérations. La phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté, tandis que la phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé sa troisième étape.
Perspectives d'avenir
Le lancement de la quatrième étape de l'essai sur l'AB8939 est en attente d'autorisation réglementaire. Afin de répondre aux préoccupations des autorités sanitaires, AB Science prévoit de renforcer son organisation pour garantir la conformité aux exigences nécessaires pour la poursuite des essais cliniques.
L'offre ferme de CTFI a joué un rôle clé dans cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.
Conclusion
AB Science se positionne ainsi comme un acteur innovant dans le développement de solutions thérapeutiques pour des maladies graves, tout en gérant efficacement les risques financiers associés à ses essais cliniques. Pour les actionnaires, cette structure d'assurance offre des avantages concrets et témoigne de l'engagement d'AB Science à respecter ses obligations envers ses investisseurs et ses patients.
